Arriva da Cuba e si fa strada grazie a internet un nuovo preparato che vanta effetti curativi anti-cancro. Nuovo, datato? Vecchio ma nuovo nell’entusiasmo di un passaparola che non conosce rallentamenti. Siamo forse di fronte a un nuovo caso Di Bella? Il farmaco è un estratto di veleno dello scorpione blu, si chiama Escozul ed è prodotto dalla Labiofam, un’azienda con sede a L’Avana. L’azienda produttrice sostiene di avere iniziato la fase 3 di valutazione clinica, ha un registro di tutti i pazienti trattati finora, parecchie migliaia, ma non ha pubblicazioni scientifiche su riviste internazionali. La maggior parte dei pazienti trattati sono americani, con tumori ai polmoni, seno, colon o cervello. Sarebbero 25 mila i pazienti che hanno dimostrato un miglioramento – riporta i dati il settimanale Salute del Corriere della Sera – in termine di remissione del tumore, aumento della sopravvivenza, diminuzione del dolore e remissione del tumore.

Staremo a vedere, sperando non sia l’ennesima speculazione che si gioca sulla speranza di persone malate e facilmente soggette a rincorrere ciò che promette effetti positivi sullo stato di salute, anche se talora non supportato da dati scientifici concreti e statisticamente significativi.

Ricordo però, che prodotti in fase 3 di sperimentazione, che quindi non hanno ancora percorso completamente l’iter che ogni farmaco deve obbligatoriamente percorrere per essere approvato, non possono essere oggetti di lucro. Non possono essere venduti. Chiaro?

Possono essere testati su volontari consenzienti, è vero, ma gratuitamente. Ricordo anche che una molecola ancora nuova, perdipiù in fase di studio, amplifica potenzialmente i pericoli ed i rischi legati al manifestarsi di possibili effetti di tossicità.

Al momento sono 50000 i cubani che sono stati trattati con Escozul, laddove sono comunque disponibili le tradizionali misure di lotta terapeutica quali radiazioni, chirurgia, chemioterapia, terapie farmacologiche convenzionali già sperimentate ed approvate.

Diverse sono le versioni. Chi supporta e sostiene con fermezza il prodotto, chi mostra certezze, che è orientato verso l’ennesima speculazione.

Io dico solo che un metodo di valutazione deve basarsi su numeri e statistiche oggettivi e provati. Ed è un obbligo morale sostenere le proprie posizioni su questi elementi. Anche le parole del giornalista cubano Mar Marin, nell’espriemere la propria opinione su Escozul, sono di difficile interpretazione quando sostiene che il Dr. Bordier ha curato il 40% delle persone dopo della chemio e dopo essere ricorso ad interventi chirurgici. Non si capisce se intende dire che fallite queste ultime misure citate, con il solo Escozul il 40% avrebbe ottenuto risultati positivi o se l’Escozul fosse stato usato come complemento a tali cure convenzionali.

Per onor di cronaca ThisIsCuba riporta questa notizia, ma precisa di mantenere l’assoluta neutralità e tenterà di approfondire questi contenuti e proclami, cercando di ottenere un’intervista da un esponente della casa distributrice.

Fonti: 1) http://www.escozul.info/
2) e-dott
3) http://www.cancerdecisions.com/

Escozul – Vidatox punto per punto: storia ed approfondimento

12 novembre 2010

LA GUIDA E ’ COSTANTEMENTE AGGIORNATA. NON AGGIUNGETEVI A COLORO CHE SI APPROPRIANO DELLA STESSA SENZA DEBITO PREAVVISO ED AUTORIZZAZIONE.

NON ALIMENTATE I CORRIERI CHE SPECULANO SULLA SALUTE, I VENDITORI DI FRODI. NON ABBIATE PAURA A SEGNALARE QUESTA GENTAGLIA CHE NON CONOSCE MERITO O CAPACITA’

Quando pubblicammo il primo articolo su Escozul, il prodotto era praticamente sconosciuto in Italia. Poi il programma televisivo le Iene, dedicò uno speciale al medicamento ed alle sue presunte proprietà terapeutiche, dando il via ad una rincorsa in rete per ottenere ulteriori rapide ed esaustive informazioni.
A distanza di mesi si parla di migliaia di italiani che già si sono recati a Cuba (ed in alcuni casi si sono pure fatti riconoscere…), fenomeno così rilevante che è stato anche riportato dal TG1 delle 20 (27/10/10), che lascia intravedere alcune sezioni dedicate al tema, del nostro stesso sito.
Nel servizio della giornalista Manuela Lucchini si parla di “viaggi della speranza”, si lascia la parola all’oncologo Carlo Pastore che riferisce di non potersi ancora esprimere sul medicamento in mancanza di dati scientifici e si afferma che il Vidatox è ora  reperibile anche in Italia al costo di 900 euro. Lascia perplessa quest’ultima informazione, che potrebbe trarre in inganno alcuni telespettatori ed esporli così ai tanti tentativi di truffa che si annidano in rete.
Si sono creati spazi a tema nei social network, gruppi e forum che affrontano l’argomento anche se l’elemento comune e che balza all’occhio è che moltissime sono le persone che richiedono informazioni ma pochissime quelle che, una volta reperito la soluzione presso l’azienda cubana che la distribuisce all’Havana, riportano in modo approfondito la propria esperienza, chiarendo dubbi che continuano ad alimentarsi e proliferare come un batterio in un terreno di coltura ideale.
Col passare del tempo, Escozul – Vidatox è diventato un mezzo per arricchirsi, attraverso vendite di soluzioni che di antitumorale hanno solo l’effetto d’una boccetta di semplice acqua.
E così le modalità di dispensazione sono cambiate, i tempi di attesa si sono dilatati (sebbene rimangano accettabili) e sia addirittura stato diffuso un comunicato ufficiale della stessa Ambasciata di Cuba in Italia, che parlava di impossibilità nel soddisfare tutte le richieste.
In mezzo a questa giungla, con informazioni che diventano in fretta obsolete, nasce l’esigenze di ripercorrere la storia e proporre un articolo ed approfondimento che possa chiarire alcuni degli aspetti principali di chi si sta informando per partire o di chi è in un qualche modo interessato al prodotto.

autore: Dott. Luca Sterza

La Redazione di ThisIsCuba.net

Innazitutto… Escozul o Vidatox?

Esistono entrambi. Quello distribuito da Labiofam è Vidatox. In Italia è consuetudine associarlo erroneamente all’ Escozul, che  invece fa riferimento ad un prodotto differente (almeno per quanto concerne gli standard qualitativi) della provincia di Matanzas.

Escozul è la soluzione che sconfigge il cancro?

No, nel modo più assoluto. La proliferazione cellulare tipica della malattia, si manifesta in svariate modalità, sedi e con effetti e decorsi differenti. Non esiste e non esisterà mai una molecola con un’ attività farmacologica in grado di distruggere tutte le forme di cancro. Il progresso e lo sviluppo di svariate terapie saranno specifiche per ognuna di queste forme ed adattate a seconda del paziente, attraverso una attenta valutazione medica.

Nessuna procedura scientifica attendibile comprova attualmente l’efficacia antitumorale di Vidatox

Cos’è Vidatox quindi?

E’ un preparato di origine naturale che viene poi dispensato sotto forma di soluzione diluita o da diluire (secondo le modalità indicate dall’oncologo, una volta valutate le condizioni del paziente). Il preparato viene distribuito per le sue proprietà terapeutiche. Il suo potere antinfiammatorio, analgesico e antitumorale (presunto) è utilizzato per migliorare la qualità della vita del paziente oncologico.

Come viene prodotto?

Vidatox è un preparato naturale che viene ottenuto per lavorazione dell’estratto in soluzione acquosa della tossina del Rophalurus junceus.

In pratica è un veleno?

No, non ha nessuna tossicità dimostrata anche se è proprio dalla tossina che viene ricavato. Il veleno della scorpione Rophalurus junceus, da cui si estrae l’Escozul, ha una DL₅₀ (dose letale per il 50% della popolazione di cavie a cui viene somministrata in una sola volta) di 8 mg/kg, poco pericolosa rispetto alle altre specie.

Come si estrae la tossina?

Gli scorpioni catturati ed alimentati opportunamente rilasciano una piccola dose di veleno dietro stimolazione elettrica. Dopo una serie di estrazioni, vengono nuovamente rilasciati nel loro habitat naturale.

Come viene somministrato?

Generalmente la via di somministrazione è orale, sebbene possano essere utilizzate altre modalità per ottimizzare l’effetto dell’assorbimento del principio attivo. Tale assorbimento potrà anche vedere associata l’esigenza di modificare sensibilmente il proprio regime alimentare. La diluizione terapeutica il più delle volte risulta pari a 0,003 mg/l

La posologia del preparato alcolico in gocce alla quale ci si attende più frequentemente è la seguente:

5 gocce 30 minuti prima della colazione e 5 gocce 30 minuti prima della cena.

Modalità della somministrazione: sublinguale

Come deve essere conservato?

Il range di temperatura tra i 2 e gli 8 °C è quello consigliato, prima della diluizione. Questa modalità di conservazione permette al principio attivo di mantenere la propria efficacia sino alla data di scadenza.

Ora che Escozul si trova anche nella forma alcolica viene meno la necessità di mantenere refrigerato il prodotto. La frazione alcolica infatti permette al medicamento una corretta conservazione anche a temperatura ambiente, attraverso una inibizione della proliferazione batterica.

E se il farmaco è scaduto?

Sebbene si tratti di una soluzione alcolica, in termini si può asserire che l’assicurazione di qualità non garantisce che il farmaco mantenga le proprietà terapeutiche anche dopo la data di scadenza indicata. Pertanto sarà opportuno non assumere, come per ogni farmaco, la confezione scaduta.

E’ una novità?

No. E’ utilizzato a Cuba da lungo tempo. Era stato casualmente notato che chi era stato morso da Rophalurus junceus, o Scorpione azzurro (che in realtà è arancione), riscontrava dei benefici di rilievo in termini di dolori o stati infiammatori. Da qui un biologo di Guantanamo, il Dott. Misael Bordier, ha scoperto le proprietà terapeutiche del veleno.

Da chi viene prodotto?

Vidatox è preparato da Labiofam, una azienda statale cubana. E’ in tale sede che avviene la distribuzione del farmaco. LABIOFAM è la struttura autorizzata a produrlo dal Ministero della salute Pubblica di Cuba, dal Ministero della Scienza Tecnologia e dell’ambiente, dal Centro statale di controllo farmaceutico e dalla OCPI.

Posso avere ulteriori informazioni su Labiofam? Dove ha sede e dove avviene la distribuzione?

LABIOFAM E’ SITA IN: Avenida Independencia km. 16 1/2 Boyeros, Santiago de las Vegas Havana, Cuba

Telefono: +53 683 3188/683 2151.

segnalazioni degli utenti invitano ad utilizzare i seguenti: +53 7 6802514 – 6802512. Gli orari: 9,00 – 12,00 / 14,00 – 18,30

Dra. Niudys Cruz Zamora Especialista  Grupo Médico LABIOFAM 684-9661   labiofam@ceniai.inf.cu

Orario per le chiamate: dalle 10 am alle 2 pm.

Labiofam è a breve distanza dall’aeroporto Internazionale de la Habana , José Martì

La distribuzione ora avviene presso questo indirizzo:

Calle 100 y Ojo de Agua,Municipio Arrojo Naranjo.

orari: dalle ore 8,00 – 12,00 (lunedì a giovedì) per ricevere il biglietto che vi sarà assegnato.

I cancelli aprono prima delle ore 8,00.
La successiva consegna dei flaconi di Vidatox si protrae anche dopo le ore 12.

Dove posso pernottare?

Si può optare per l’albergo, o per una casa particular

Nel secondo caso possiamo indicarvene alcune cliccando qui: http://thisiscuba.net/progetto-vacanze-cuba/casas-particulares/

Come posso sapere se la mia cartella clinica prevede l’utilizzo del farmaco per evitare un viaggio a vuota a Cuba?

In teria: Si può chiamare il numero sopraindicato (è molto difficile prendere la linea) e parlare con un referente medico cui chiedere se è possibile sottoporre la propria cartella medica e chiedere appuntamento. Una volta ottenuta la risposta, se affermativa, si può procedere alla partenza. Dovete tenere conto che la mole di lavoro attuale non permette a Labiofam di rispondere a tutti. In ogni caso, in questo momento, nulla vieta di partire senza alcuna prenotazione

in pratica: desistete per appuntamenti telefonici. Non è in alcun modo evitabile l’attesa in coda davanti alla sede.

Non inviate cartelle cliniche o altra documentazione per e-mail. Non sarà considerata.

Ma Labiofam non può spedirmi il biofarmaco?

Labiofam non effettua spedizioni

Lo posso reperire anche altrove?

Purtroppo si. Molti sono i produttori artigianali – come segnala il governo cubano – del medicinale, ma non assicurano alcun standard qualitativo pertanto l’utilizzo può risultare estremamente dannoso per l’uomo.  Solo Labiofam assicura degli standard qualitativi elevati e la qualità standardizzata del prodotto. Lo scorpione azzurro è una specie endemica di Cuba, uno dei paesi di maggior interesse mondiale per biodiversità. Lo scorpione si riproduce nella provincia orientale di Guantanamo e in quella occidentale di Matanzàs.

Il farmaco è sotto brevetto?

Si. Però, quando si parla di un semplice estratto di una tossina naturale, non è possibile parlare di brevetto. Questo può invece essere registrato se si riesce ad identificare, isolare, purificare e sintetizzare il prodotto, cioè viene lavorato e trasformato in uno stato che non è presente in natura. Il miscuglio proteico non è ancora stato completamente determinato e le ricerche in campo biotecnologico di Cuba e non, non sono ancora arrivati al raggiungimento dell’obiettivo. L’intento è quello di riuscire ad estrarre tutte e 5 le peptine (tra le nove presenti nel veleno) caratterizzate da attività farmacologica  e sintetizzarle a corta catena, seconda gli standard che ne permettono un assorbimento efficace.

Di seguito un estratto della risposta in merito al brevetto del Direttore di Labiofam, il Dott. Josè Castro (ndr: intervista di Alessandro Golini):

Il nostro farmaco si chiama VIDATOX, ed è coperto da un brevetto mondiale sia come nome che per la formula necessaria a produrlo

Quanto costa?

Il preparato, Vidatox, è gratuito.

Presenta tossicità?

Gli studi tossicologici effettuati non hanno mostrato reazioni avverse (AdR) associate. Non ha mostrato interferenza con altri trattamenti oncologici, bensì un miglioramento delle qualità della vita, attraverso i suoi effetti terapeutici.Gli studi sono stati fatti su oltre 70 mila pazienti, come comunicato dalla rivista cubana Granma nel 2003.

Cosa ne pensa l’Associazione Italiana di Oncologia Medica?

L’AIOM (Associazione Italiana di Oncologia Medica) attraverso i Dottori Carmelo Iacono e Marco Venturini, ha fatto sapere:  “…Andando sul sito di chi produce il farmaco è impossibile capire che cosa si intenda con estratto, di cosa sia esso composto, e quali siano i dosaggi utilizzati. Come era logico attendersi non esistono studi pubblicati con l’uso di questa sostanza né sull’animale, né sull’uomo. Quindi non si sa che cosa contenga, se sia tossico e neppure se abbia una minima attività antitumorale. “Non è dato da sapere se la sostanza contenuta nell’escozul – continuano i medici- sia questa tossina, e comunque non vi è nessuna documentata attività antitumorale. Per portare farmaci in commercio sono necessari passaggi chiari e definiti che sono di garanzia per chi i farmaci dovrà poi utilizzare. Questi passaggi richiedono studi in vitro e sull’animale prima del passaggio nell’uomo. Sono poi necessari centinaia di pazienti per poter avere dei risultati tali da permetterne un uso allargato. Sul sito dell’ Escozul viene scritto che sono state trattate oltre 60.000 persone, se solo una minoranza di queste fosse stata trattata con una metodologia corretta, oggi non saremo a discutere di questa ennesima falsa speranza.“

Qual è il percorso di studi effettuati?

Studio del veleno dello scorpione

- Studi preclinici

In vitro:

attività antiproliferativa

attività antitumorale

-Valutazione farmacotossicologica della tossina del Rophalurus junceus

Studi tossicologici

Studi farmacologici

Attività antiinfiammatoria

Attività analgesica

- Valutazione clinica

Labiofam propone altre soluzioni terapeutiche?

Labiofam vende presso la propria farmacia, una serie di “integratori dietetici”, antiossidanti. Come gli antiossidanti ed integratori che troviamo presso le nostre farmacie essi non sono farmaci bensì parafarmaci. I loro effetti benefici, in termini di efficacia, non sono confermati da tutta la comunità scientifica.

Tra i prodotti Labiofam, i medici della stessa azienda consigliano di assumere il Vimang, un antiossidante che creerebbe un certo effetto sinergico positivo se assunto insieme al Vidatox. Lo stesso direttore di Labiofam ha però ribadito che in tal senso non sono stati condotti studi d’alcuna rilevanza scientifica. Il Vimang è una soluzione il cui principio attivo è la mangoferrina (estratto dalla corteccia del mango).

Come mai tutto questo interesse per Vidatox – Escozul?

Dal 2004 attraverso i vari forum in rete iniziano a circolare in rete le proprietà di questo medicinale naturale. Vengono anche realizzati alcuni articoli per riviste importanti che raccolgono i dati accumulati, tra cui anche i benefici in termini antinfiammatori e analgesici.

E le vendite che trovo in internet allora?

In qualsiasi forma si presenti la vendita di Vidatox, il risultato non cambia: si tratta di una truffa.

Ma Escozul può definirsi un farmaco?

Gli studi effettuati su Vidatox – Escozul, se confrontati con l’iter che la FDA e l’EMEA richiedono ad una molecola per diventare farmaco, risultano insufficienti. Gli studi standard, divisi in quattro fasi, sono un vero e proprio percorso ad ostacoli per le aziende farmaceutiche.

Per rendere l’idea solo una molecola ogni 10000 d’iniziale interesse farmacologico riesce a diventare farmaco. Tutte le altre vengono scartate in qualche fase di queste tappe obbligate, per un percorso di circa 12-15 anni. In tali fasi si verifica dapprima la dose letale, poi terapeutica su almeno due specie animali, poi si passa ad un attento monitoraggio su volontari sani, stabilendo solo alla fine la reale efficacia.

Poiché alcune reazioni avverse da farmaco, si manifestano anche a distanza di molti anni dalla somministrazione, si capisce la difficoltà in questi casi di collegare la reazione avversa (che può essere da lieve a mortale), all’utilizzo anni prima del farmaco stesso. Ecco perché non solo è importante l’efficacia del farmaco, ma anche e soprattutto la sicurezza.

Non è poi detto che un farmaco innocuo al roditore sia tale anche per l’uomo. Questo perché il metabolismo differisce tra i due organismi. Ecco perché si testa almeno su due specie animali con metabolismo tra loro differente. Il fine ultimo è sempre quello di preservare la vita umana e limitarne la sofferenza o drammi, come fu per la talidomide, farmaco che provocò la malformazione gravissima degli arti (amelia e focomelia) nei neonati delle madri che assumevano il farmaco.

Pertanto Vidatox  non può considerarsi un vero e proprio farmaco e soprattutto non può essere registrato come tale nei paesi soggetti alla documentazione regolatoria di FDA ed EMEA o altre aziende regolatorie internazionali. Oltre agli studi ed al relativo dossier in linea con quanto richiesto per ottenere l’AIC (autorizzazione immissione in commercio), la produzione deve sottostare a precise regole GxP, che assicurano la qualità produttiva al fine di rendere minima la possibilità di difetti di fabbricazione.

Qual è l’opinione degli scienziati della comunità internazionale su tale prodotto?

Il farmaco non pare essere responsabile di effetti collaterali. Per questo motivo molti oncologi non vietano di associarlo alla terapia tradizionale, che va comunque proseguita, sempre secondo le indicazioni

Quindi, per procurarmelo devo andare a Cuba?

Si, presso la sede Labiofam.

E’ necessario un visto particolare?

No, è sufficiente il visto turistico (e l’assicurazione sanitaria, che è obbligatoria dal 1 Maggio 2010, per coloro che si recano a Cuba: CLICCA QUI per maggiori informazioni)

Cosa devo portare con me per il rilascio?

Per il rilascio, è necessaria la cartella clinica del paziente, che pertanto dovrà portare tutta la documentazione medica e tutti i vari esami effettuati atti a determinare lo stato attuale. Se il paziente presenta condizioni cliniche incompatibili con il viaggio, il farmaco potrà essere consegnato ai familiari stretti. In un primo momento il farmaco veniva consegnato anche ad amici o conoscenti che presentavano cartelle cliniche di un paziente o più, ma questa “abitudine” non è comunque mai stata tra le linee guida che regolano la consegna.

Dopo le numerose truffe, poi segnalate alla stessa Labiofam sarà, lo ripetiamo, consegnato SOLO AI PARENTI, che porteranno con sé:

-          Passaporto originale

-          Cartella clinica tradotta in spagnolo (allegata all’originale), accompagnatoria della cartella clinica e storia clinica del paziente certificata dal proprio specialista su carta intestata (per carta intestata s’intende qualsiasi foglio bianco assuma valore legale, ovvero presenti data, firma del medico e timbro dello stesso o annotazione in penna del proprio numero di iscrizione all’Ordine dei Medici a cui appartiene)

-        Copia fronte – retro del documento identificativo del paziente e del delegato

-      Delega, in lingua spagnola del delegato. La delega è preferibili che riporti con chiarezza i seguenti riferimenti: generalità del malato, generalità del delegato; legame di parentela e ovviamente la firma del paziente stesso.

Si porta, lo ribadiamo, una sola cartella, quindi non sarà più consegnato alcun medicamento ai corrieri che ne approfittano per farsi qualche giorno di vacanza spesata.

La traduzione deve essere certificata ed asseverata?

Non occorre una traduzione perfetta o certificata da qualche scuola di lingue. Non occorre neppure l’asseverazione da parte del tribunale giudiziario (ufficio asseverazioni).

La traduzione deve essere sufficientemente buona da non lasciare spazio a dubbi o errori di interpretazione e deve almeno riguardare tutte le sezioni della cartella più importanti ed aggiornate.

Il quantitativo di medicamento che mi rilasceranno quanti mesi di “terapia” andrà a  ricoprire?

Generalmente danno due flaconcini. Ogni flaconcini dura circa due mesi.

Solo in alcuni casi, dietro attenta valutazione e per esigenze particolari, forniscono un quantitativo superiore.

Come posso giustificare in uscita il possesso di Labiofam?

Labiofam, insieme al prodotto, rilascia un documento, che in pratica autorizza a portare con sé il medicamento. Il documento va poi fotocopiato in modo da poterne tenere sempre una copia con sé. Ciò è importante perché permette al paziente di portare la documentazione a Cuba solo la prima volta. Il documento infatti identifica il paziente e lo associa ad un numero univoco che permette a Labiofam di risalire alla cartella clinica dello stesso. Consigliamo le volte successive di portare solo gli aggiornamenti dello stato clinico.

Perché si è parlato di scorte esaurite?

La comunicazione proviene dall’Ambasciata di Cuba in Italia. Si tratta pertanto di una comunicazione ufficiale, alla quale ci siamo attenuti nel diffonderla.

La stessa però non rappresenta il quadro veritiero della situazione in quanto risulta che la produzione e le scorte siano in grado di soddisfare, con i dovuti tempi di attese, tutte le richieste.

Possiamo quantificare questi tempi di attesa?

Ovviamente non con precisione. I tempi di attesa infatti non sono sempre i medesimi. Ma sino ad ora, i racconti che ci sono giunti alla redazione di esperienze dirette sono quantificabili in attese che vanno da poche ore a qualche giorno.

Inoltre, come detto, la soluzione in veicolo idroalcolico, non necessita più di una conservazione refrigerata. La borsa frigo pertanto non è più necessaria.

Posso reperire il farmaco per più pazienti se vado a Cuba con le loro cartelle cliniche?

No, anche a seguito del diffondersi di svariate truffe e per mantenere sotto controllo il flusso dei pazienti e per un maggior monitoraggio nella distribuzione

Quali possono essere le misure per il prossimo futuro?

Labiofam prevede che dal prossimo 1 dicembre sarà necessario un certificato rilasciato dal Consolato di Cuba in Italia,che attesti la patologia al fine di avere poi diritto alla riscossione del preparato. (La data potrebbe slittare e questa è solo una ipotesi vagliata).

Dove posso reperire altri link informativi ufficiali utili?

http://www.labiofam.cu

Fonte foto:internet